Речь идет о возможном сильном менструальном кровотечении, говорится в заявлении комитета Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). В сообщении отмечается, что некоторые женщины жаловались во время клинических испытаний на обильные кровотечения, которые характеризовались увеличением продолжительности и/или объема, что отражалось на качестве жизни.
Как отмечается в заявлении, все случаи были зарегистрированы после первой и второй бустерной дозы. Преимущественно изменения в женском организме были временными. Обращается внимание, что изменения менструального цикла не влияют на репродукцию и фертильность. В заключение ЕМА отмечает:
"Просмотрев данные, комитет пришел к выводу, что существует, по крайней мере, разумная вероятность того, что возникновение сильных менструальных кровотечений связано с этими вакцинами, и поэтому рекомендовал обновить информацию о продукте".
В компании Moderna отметили, что знают об этих изменениях, однако пока не видят причинно-следственной связи с препаратом. В Pfizer и BioNTech ситуацию не комментируют.
Специалисты напоминают, что вакцинация против COVID-19 значительно снижает риск осложнений от болезни. Также мРНК-вакцины являются безопасными для беременных.