Тест, также известный как Shield, не предназначен для замены колоноскопии, но вызывает ажиотаж среди врачей, так как должен значительно увеличить количество людей, проходящих скрининг на вторую по распространенности причину смерти от рака в США.
Ранее Shield был доступен врачам в качестве скринингового инструмента по цене 895 долларов. После одобрения FDA Medicare и частные страховые компании с гораздо большей вероятностью будут покрывать стоимость анализа крови, что сделает его более доступным для пациентов.
Доктор Арвинд Дасари, доцент отделения гастроинтестинальной и медицинской онкологии в онкологическом центре MD Anderson при Техасском университете, назвал одобрение «долгожданным событием». Однако он предупредил: «Нам придется подождать и посмотреть, каким будет эффект с точки зрения улучшения контроля и снижения смертности».
По оценкам Американского онкологического общества, в этом году от рака прямой кишки умрет более 53 000 человек. Исследование, опубликованное в марте, показало, что тест на 83% эффективен в его выявлении. Он работает, обнаруживая ДНК, выделяемую раковыми опухолями в кровь. Однако он более эффективен при обнаружении рака на поздних стадиях, когда опухоли выделяют большее количество этой ДНК. Исследование показало, что Shield обнаружил только 13% полипов на ранней стадии.
Тест следует проводить не реже одного раза в три года, начиная с 45 лет, то есть с того возраста, когда рекомендуется начинать скрининг толстой кишки. Положительный тест не обязательно означает диагноз. Если результаты указывают на наличие рака, пациентам все равно необходимо пройти колоноскопию, чтобы врачи могли увидеть, где находятся опухоли, и насколько они прогрессируют.
